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Lo que necesita saber sobre el ensayo clínico de la psoriasis ONWARD
La psoriasis puede ser dolorosa y afectar su calidad de vida, pero los médicos están buscando maneras de ayudar. Las personas mayores de 18 años a quienes se les ha diagnosticado psoriasis en placas (plaque psoriasis, PSO) tienen la oportunidad de participar en un ensayo de investigación gratuito realizado por médicos del estudio que se especializan en el tratamiento de la psoriasis. La participación será de aproximadamente 32 semanas para la parte inicial del ensayo. También es posible participar en una extensión abierta.
¿Todo listo para participar en el ensayo?
Por qué participar en el estudio
¿Cuáles son los beneficios?
- La participación o el tratamiento del estudio no tienen costo alguno.
- Visitas regulares gratuitas con los médicos del estudio que se especializan en el tratamiento de la psoriasis.
- Es posible que haya una compensación y reembolso de gastos y traslados disponibles si usted reúne los requisitos para el estudio.
- Recibirá un comprimido oral en investigación, un comparador aprobado de apremilast o un placebo sin ingredientes activos.
- El ensayo está investigando si podría observarse una reducción en la gravedad de la psoriasis, menos picazón y quizás una piel más depurada con efectos secundarios potencialmente menores que otros tratamientos.
Lo que necesita saber
Nuestros centros de investigación actualmente están reclutando pacientes para participar en el estudio clínico ONWARD patrocinado por Alumis Inc. El estudio busca inscribir pacientes con psoriasis en placas para ayudar a evaluar la eficacia y la seguridad de un inhibidor oral en investigación de TYK2, llamado ESK-001.
Elegibilidad
Tiene 18 años o más y debe pesar al menos 88 libras.
Se le ha diagnosticado psoriasis en placas que cubre al menos el 10 % del cuerpo durante al menos seis meses.
Su mano equivale al 1 % de la superficie corporal. Para reunir los requisitos para este estudio, su psoriasis en placas debe abarcar una superficie equivalente a 10 manos, si suma todas las placas de cualquier parte de su cuerpo.
¿Aún cree que es elegible para el estudio? Si la respuesta es Sí, lea atentamente los criterios de inelegibilidad o exclusión a continuación.
Inelegibilidad y exclusiones
No tiene enfermedad cardiovascular inestable ni tuvo una hospitalización cardíaca en los últimos 3 meses.
No ha tenido un resultado positivo para hepatitis B, C, VIH o antecedentes de un estado de inmunodeficiencia conocido o sospechado congénito o adquirido que podría comprometer su sistema inmunitario.
No está embarazada ni amamantando, ni planea quedar embarazada durante el período del estudio.
¿Todo listo para participar en el ensayo?
Preguntas frecuentes
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación diseñados cuidadosamente que investigan si nuevos fármacos o tratamientos funcionan para controlar o curar una enfermedad, un síntoma o un efecto secundario, o para mejorar la calidad de vida.
¿Quién realiza el ensayo?
Alumis Inc. está desarrollando ESK-001 para el tratamiento de la psoriasis y otras enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario.
En Alumis estamos dedicados a transformar las vidas de los pacientes que viven con enfermedades inmunitarias y para ello utilizamos un enfoque de precisión. Obtenga más información sobre Alumis aquí:
¿Cuánto tiempo participaré en este estudio?
Alrededor de 32 semanas para la parte inicial del estudio, con la posibilidad de participar también en la extensión a largo plazo.
¿Cuántas personas pueden participar en el ensayo?
Solo 840 sujetos elegibles pueden participar en cada ensayo clínico de psoriasis en placas ONWARD en todo el mundo.
¿Qué es ESK-001?
ESK-001 es un tipo de medicamento oral denominado inhibidor de TYK2. Actúa bloqueando ciertas proteínas en el sistema inmunitario que pueden ayudar a reducir la gravedad de los signos y síntomas relacionados con la psoriasis en placas. ESK-001 podría ser más seguro y eficaz que los tratamientos disponibles actualmente.
¿Se me reembolsarán los gastos de traslado?
Sí. Este estudio le reembolsará los gastos de viaje razonables al centro más cercano a usted.
